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1. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得
A. 有欺诈嫌疑
B. 不利于一方的条款
C. 与交易无关
D. 违背法律、法规的规定
E. 贿赂行为
2. [单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应
A. 直接追究该药品生产企业的责任
B. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
C. 追究该医院法定代表人的责任
D. 按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
E. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
3. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
C. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
4. [单选题]药品不良反应实行
A. 逐级报告制度，不能越级报告
B. 随机报告制度
C. 逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告
D. 定期报告制度，必要时进行快速报告
E. 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
5. [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
A. 10年、10年
B. 7年、10年
C. 20年、20年
D. 7年、7年
6. [单选题]以下中成药中妊娠妇女禁用的是
A. 马钱子散
B. 三七片
C. 清宁片
D. 六味安消散
E. 舒经活络酒
7. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
8. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是
A. Ⅰ期临床试验
B. 药品再注册
C. Ⅳ期临床试验
D. 药理毒理研究
9. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 中成药制剂
B. 中药提取物
C. 各类注射剂
D. 中药饮片
10. [单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
A. 麻醉药品、精神药品、放射性药品
B. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
C. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
D. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
E. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品
