初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁中药士备考模拟试题(AC3)

1. [单选题]危重、急症病人抢救多选用的给药途径是

A. 直肠
B. 鼻腔
C. 口服
D. 静注
E. 外用

2. [单选题]毒性药品处方调配时

A. 处方一次有效，由患者保存处方
B. 可不凭处方零售，但应向患者说明注意点
C. 处方二次有效，取药后调配部门保存1年备查
D. 对处方做出明显标记，以利患者再次使用
E. 处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查

3. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 所在地县（市）药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

4. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

A. 省级药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 省级工商行政管理部门
D. 国家工商行政管理部门

5. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A. 根据临床需要，随时增加总品种数
B. 由省级药品监督管理部门审批
C. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
D. 由医疗机构药学部门制定

6. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A. 从其他医疗机构紧急借用
B. 从定点药品批发企业紧急调用
C. 请求卫生行政部门紧急调用
D. 从定点生产企业紧急借用
E. 请求药品监督管理部门紧急调用

7. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起

A. 6个月内提出
B. 30日内提出
C. 12个月内提出
D. 3个月内提出
E. 3日内提出

8. [单选题]关于药品标签和包装的说法，不正确的是

A. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
B. 供上市销售的最小包装必须附有说明书
C. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
E. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

9. [单选题]《中国药典》2000年版共收载的中药品种是

A. 299
B. 5767
C. 534
D. 992
E. 458

10. [单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是

A. 药品说明书的核准日期和废止日期
B. 药品说明书的起草日期和修改日期
C. 药品说明书的核准日期和修改日期
D. 药品说明书的废止日期和修改日期
E. 药品说明书的起草日期和核准日期

1.正确答案 ：D

2.正确答案 ：E

解析：《医疗用毒性药品管理办法》第九条　医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。　　调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方：一次有效，取药后处方保存二年备查。

3.正确答案 ：B

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

4.正确答案 ：B

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

5.正确答案 ：C

解析：(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录；③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次：如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录；调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。

6.正确答案 ：A

解析： 第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

7.正确答案 ：B

8.正确答案 ：C

解析：第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 　　 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

9.正确答案 ：C

10.正确答案 ：C

解析：《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

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