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某药品生产企业对药品监督管理部门做出的责令停产决定不服,可以

来源: 考试宝典    发布:2024-08-22  [手机版]    

导言】考试宝典发布"某药品生产企业对药品监督管理部门做出的责令停产决定不服,可以"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]某药品生产企业对药品监督管理部门做出的责令停产决定不服,可以向上级行政机关提出

A. 行政许可
B. 行政处罚
C. 行政复议
D. 行政诉讼


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[单选题]使碱性增加的是

A. 羟基
B. 羧基
C. 氨基
D. 羰基
E. 烃基

正确答案 :C

解析:本组题考查药物的官能团特征:使碱性增加的基团是氨基;


[单选题]消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于( )

A. 自主选择权
B. 公平交易权
C. 真情知悉权
D. 安全保障权

正确答案 :C

解析:消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证等,属于真情知悉权


[单选题]患者,女,45岁,因强直性脊柱炎住院,同时伴有胃溃疡、高血压及糖尿病,药师审核医嘱,发现应当禁用的药品是( )。

A. 硝苯地平
B. 双氯芬酸
C. 雷尼替丁
D. 格列齐特
E. 二甲双胍

正确答案 :B

解析:消化性溃疡出血者禁用双氯芬酸。


[单选题]需密闭,控制温度,保存中不能受潮的药品

A. 地精蛋白胰岛素注射剂
B. 脂肪乳
C. 利福平片
D. 胰酶片
E. 巴曲酶注射剂

正确答案 :D

解析:不能受潮的一般有酶片、生物制品、一些抗生素等。


[多选题]口崩片临床上用于

A. 解热镇痛药
B. 催眠镇静药
C. 消化管运动改性药
D. 抗过敏药
E. 胃酸分泌抑制药

正确答案 :ABCDE

解析:根据题干直接分析,口崩片是指一种放在舌面上30秒钟类即能自动崩解成无数微粒且口感香甜的新型药物制剂。由于它崩解速度快、吸收迅速,且服药后无须喝水,故非常适合一些特殊病人(精神病、老年痴呆症、癫痫病人等)和老人、孩子服用。所以口崩片临床上用于解热镇痛药、催眠镇静药、消化管运动改性药、抗过敏药、胃酸分泌抑制药等系统用药,故本题选A、B、C、D、E。


[多选题]靶向抗肿瘤药包括( )

A. 吉非替尼
B. 利妥昔单抗
C. 曲妥珠单抗
D. 厄洛替尼
E. 西妥昔单抗

正确答案 :ABCDE

解析:靶向抗肿瘤药分为两个亚类:第一亚类--酪氨酸激酶抑制剂,如吉非替尼、厄洛替尼等;第二亚类--单克隆抗体,如利妥昔单抗、曲妥珠单抗、西妥昔单抗等。故答案为ABCDE。


[多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
E. 医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

正确答案 :ABCDE

解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。 《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。


[单选题]根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是

A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
E. 具有配备当地消费者所需药品的能力

正确答案 :C

解析:本题考查开办药品零售企业的设置。《药品经营许可管理办法》第五条:开办药品零售企业,符合以下设置:(一)具有保障所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验;(四)在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并保证24小时供应。《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条:麻醉药品和精神药品不得零售。


[单选题]属于维生素D类的药物是

A. 雷洛昔芬
B. 阿法骨化醇
C. 乳酸钙
D. 依替膦酸二钠
E. 雌二醇

正确答案 :B

解析:本组题考查药物的结构类型。雌二醇为雌激素类。



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