对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统

[单选题]对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理的是

A. 国家卫生和计划生育委员会
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 国家中医药管理局
D. 国家发展和改革委员会

正确答案 ：B

解析：国家食品药品监督管理总局的主要职责是对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，故第1题选B。

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[多选题]药品的特殊性表现在

A. 专属性
B. 两重性
C. 质量的重要性
D. 时限性

正确答案 ：ABCD

解析：药品是一种特殊商品，其特殊性表现为专属性、两重性、质量的重要性、时限性。

[多选题]有下列哪些情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销

A. 有效期届满未换证的
B. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

正确答案 ：ABCD

解析：本题考查《药品经营许可证》注销内容。有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的；②药品经营企业终止经营药品或者关闭的；③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

[单选题]口服呋喃妥因可用于治疗( )

A. 肺感染
B. 呼吸道感染
C. 尿路感染
D. 肠道感染
E. 全身感染

正确答案 ：C

解析：本题考查要点是"呋喃妥因的适应证"。呋喃妥因用于：①敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染；②预防尿路感染。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]行政处罚除法律、行政法规另有规定外，一般由

A. 报请共同的上一级行政机关指定管辖
B. 由最先立案的行政机关管辖
C. 由最先受理的行政机关管辖
D. 违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

正确答案 ：D

解析：行政处罚由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖。法律、行政法规另有规定的除外，对管辖发生争议的，报请共同的上一级行政机关指定管辖。故选D。

[单选题]鉴别苯巴比妥依据的反应是

A. 芳香第一胺的反应
B. 丙二酰脲的反应
C. 绿奎宁反应
D. 托烷生物碱的反应
E. 与二氯靛酚钠的反应

正确答案 ：B

解析：本题考查相关药物的鉴别反应。苯巴比妥的鉴别反应有与亚硝酸钠-硫酸的反应、与甲醛-硫酸的反应、红外光谱法、丙二酰脲类的鉴别反应。

[多选题]以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是

A. 未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B. 个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
C. 药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
D. 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

正确答案 ：ABCD

解析：按照无证生产、经营处罚的情形，包括：①未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的；②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》相关规定处罚。故选ABCD。

[单选题]下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

A. 鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
B. 推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率
C. 整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为
D. 推行药品购销“一票制”综合医改试点

正确答案 ：D

解析：D应为：推行药品购销“两票制”综合医改试点。

[单选题]关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是

A. 为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量
B. 为门诊儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方不得超过3日常用量
C. 为门（急）诊一般患者开具可待因注射剂，每张处方不得超过7日常用量
D. 为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量

正确答案 ：A

解析：(1)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。丁丙诺啡是第一类精神药品，故A正确。(2)哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。故B错误。(3)为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量。可待因注射剂为麻醉药品，每张处方不超过1次用量。故C错误。(4)为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。芬太尼透皮贴剂为麻醉药品控缓释制剂，每张处方不超过15日常用量。故D错误。

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