Vc含量测定方法

[单选题]Vc含量测定方法

A. 碘量法
B. 非水溶液低量法
C. 高效液相色谱法
D. 毛细管电泳法
E. 气相色谱法

正确答案 ：A

解析：本题考查的是维生素的含量。《中国药典》采用碘量法测定维生素C的含量。

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[单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请

正确答案 ：D

解析：(1)新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。(2)补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。故选D。建议考生运用口诀"新药申请：新药，改剂途、增新症、仿生物；补充申请：变原事项"准确记忆。

[单选题]主要辅料中含有氢氟烷烃等抛射剂的剂型是（ ）。

A. 气雾剂
B. 醑剂
C. 泡腾片
D. 口腔贴片
E. 栓剂

正确答案 ：A

解析：1.氢氟烷烃等抛物线剂-气雾剂。

[单选题]下列对奎尼丁的叙述中错误的是

A. 奎尼丁是Ⅰa类抗心律失常药
B. 奎尼丁是抗疟药物奎宁的立体异构体
C. 奎尼丁分子中有两个氮原子
D. 喹啉环上氮原子碱性强，可制成硫酸盐、葡萄糖酸盐、聚半乳糖醛酸盐等
E. 口服不易吸收

正确答案 ：E

解析：口服用药易吸收。

[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，应当依法从重处罚的是

A. 生产销售假感冒药
B. 在集市销售使用淀粉制成的降压药
C. 在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件的药品为假药
D. 实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的

正确答案 ：C

解析：《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定应当酌情从重处罚的7种情形，并规定对犯生产、销售假药罪的，一般应当依法判处生产、销售金额2倍以上的罚金。应当酌情从重处罚的情形包括：①生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；②生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的；③生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的；④医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的；⑤在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的；⑥两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的；⑦其他应当酌情从重处罚的情形。

[单选题]第一类医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给产品注册证书

A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 设区的市级政府药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

正确答案 ：C

解析：第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；故选C。

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