产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

[单选题]产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A. 第二类医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械

正确答案 ：B

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。

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[多选题]非格司亭的适应证有

A. 肿瘤化疗等原因导致中性粒细胞减少症
B. 促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高
C. 骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症
D. 再生障碍性贫血
E. 血小板减少

正确答案 ：ABCD

解析：本品能刺激粒细胞系造血，促进髓系造血祖细胞的增殖、分化和成熟，调节中性粒细胞的增殖、分化和成熟，并促使中性粒细胞释放至血流，增加其在外周的数量，并且能提高其功能。临床上用于中性粒细胞减少症。

[单选题]处方中含义是"隔日1次用药"的外文缩写词是

A. qod.
B. hs.
C. ss.
D. St
E. ac.

正确答案 ：A

解析：由此题可掌握的要点是处方外文缩写词。处方中，"隔日1次用药"的外文缩写是qod.(A)；

[单选题]结构中含有芳伯氨基的药物有

A. 甲氧氯普胺
B. 多潘立酮
C. 雷尼替丁
D. 昂丹司琼
E. 托烷司琼

正确答案 ：A

解析：为N-[（2-二乙氨基）乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺，甲氧氯普胺结构中含有芳伯氨基。答案选A

[单选题]有关分散片的叙述错误的是

A. 分散片中的药物应是难溶性的
B. 不适用于毒副作用较大、安全系数较低
C. 易溶于水的药物不能应用
D. 分散片可加水分散后口服，但不能含于口中吮服或吞服
E. 生产成本低，适合于老、幼和吞服困难患者

正确答案 ：D

解析：此题考查分散片的特点。分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂，分散片中的药物应是难溶性的，分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或奋服。适用于难溶性药物和生物利用度低的药物；不适用于毒副作用较大、安全系数较低和易溶于水的药物；生产成本低、服用方法多样，适合于老、幼和吞服困难患者。故本题答案应选D。

[单选题]某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应

A. 确认为假药
B. 按假药论处
C. 确认为劣药
D. 按劣药论处

正确答案 ：D

解析：假药的定义：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形：①国家药品监督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，⑥其他不符合药品质量标准的；⑦生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。

[单选题]患者，男性，35岁，大面积烧伤后铜绿假单胞菌感染，同时伴肾功能严重损害，应选用的药物是( )。

A. 氯霉素
B. 羧苄西林
C. 庆大霉素
D. 林可霉素
E. 氨苄西林

正确答案 ：B

解析：抗铜绿假单胞菌青霉素类抗生素特点是对铜绿假单胞菌、变形杆菌抗菌活性强，对厌氧菌有一定作用。羧苄西林属于抗铜绿假单胞菌青霉素类抗生素。故本题选择B。

[单选题]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更

正确答案 ：C

解析：医疗机构制剂许可事项变更的项目是制剂室负责人、配制地址、配制范围。

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